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Description
【药品名称】
通用名：阿咖酚散
曾用名：解热止痛散，解热止痛粉，头痛粉，止痛退热散
英文名： Paracetamol ， CaffeineandAspirinPowder
汉语拼音： AKaFenSan
本品为复方制剂，其组分为每包含对乙酰氨基酚126mg,阿司匹林230mg,咖啡因30mg 。
【性 状】本品为白色或类白色的粉末，味微酸苦，遇湿气易变质。
【药理毒理】
本品中对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成 ( 抑制前列腺素合成酶 ) 及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质 ( 如 5- 羧色胺、缓激肽等 ) 的合成有关。解热作用是通过下丘脑体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。
阿司匹林能抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用；镇痛作用是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质 ( 如缓激肽、组胺 ) 的合成，属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛 ( 可能作用于下丘脑 ) 的可能性。解热作用是抑制前列腺素在下丘脑的合成产生。
咖啡因为中枢兴奋药，能收缩脑血管，减轻其搏动的幅度，与解热镇痛药配伍，能增加镇痛效果。
【药代动力学】
本品中对乙酰氨基酚口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀，约有25% 与血浆蛋白结合。口服后0.5 ～2小时血药浓度达峰值。半衰期(t1/2) 一般为1～4小时(平均2小时) ，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。对乙酰氨基酚能通过乳汁分泌：90%～95% 在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖酸酸、硫酸及半胱氨酸结合物，中间代谢产物对肝脏、肾脏有毒。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，不到5%以原形由尿 排出。
阿司匹林口服后胃肠道吸收迅速、完全。吸收后分布于各组织中，也能渗入关节腔和脑脊液中。一次服药后1～2小时达血药峰值。镇痛、解热时血药浓度为 25～5μg/ml 。半衰期(t1/2) 为15～20 分钟。在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，然后在肝脏代谢。以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄，在碱性尿中排泄速度加快。
咖啡因口服后，胃肠道吸收快但不规则，进入中枢神经快，同时也出现于唾液和乳汁中，体内无蓄积，分布相半衰期(t1/2α) 一般为3.5小时，消除相半衰期(tl/2#) 为6小时。血药浓度及其相应的峰值随用量而异，在降解代谢中生成甲基尿酸或甲基嘌呤而后随尿排出，尿液中仅有1%～2%为原形。
【适 应 症】
用于感冒引起的发热、头痛。缓解轻、中度疼痛如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、牙痛、月经痛。
【用法用量】
口服。一次1包。若持续高热、疼痛，可间隔4~6小时重复用1包，24小时内不超过4包。
【不良反应】
1. 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应 ( 发生率3%～9%) 。
2. 较少见或罕见的有;
(l) 胃肠道出血或溃疡，多见于大剂量服用本品的患者;
(2) 过敏性支气管哮喘 ;
(3) 皮疹，荨麻疹、皮肤瘙痒等 :
(4) 血尿、眩晕。
3. 中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200~300μg/L后出现。
4. 肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250g /ml 时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。
【禁 忌】
1. 对本品所含成份或同类解热镇痛药过敏者禁用。
2. 哮喘患者禁用。
3. 神经血管性水肿患者禁用。
4. 鼻息肉综合征等患者禁用。
5. 血友病或血小板减少症患者禁用。
6. 溃疡病活动期患者禁用。
7. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。
2. 痛风、肝肾功能减退、心功能不全或高血压、鼻出血、血小板减少者月经过多等患者以及有溶血性贫血史者慎用。
3. 不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药，防止毒性增加。
4. 服用本品期间禁止饮酒。
5. 对诊断的干扰:
(1) 长期每日用量超过2.4g 时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；
(2) 可干扰尿酮体试验；
(3) 当血药浓度超过130μg/ml时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响；
(4) 用荧光法测定尿 5- 羟吲哚醋酸 (5-HIAA) 时可受本品干扰；
(5) 尿香草基杏仁酸 (VMA) 的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；
(6) 由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到 40mg/ 日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见剂量 <150mg/ 日引起出血的报道；
(7) 肝功能试验，当血药浓度＜ 250 μ g/ml 时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复正常；
(8) 大剂量应用，尤其是血药浓度 >300 μ g/ml 时凝血酶原时间可延长；
(9) 每天用量超过 5g 时血清胆固醇低；
(10) 由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素 (T4) 及三碘甲状腺素 (T3) 可得较低
结果；由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少 ( 即 PSP 排泄试验 ) 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品中阿司匹林、对乙酰氨基酚易于通过胎盘，并可由乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
小儿患者，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应，故应慎用。急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品，则可能发生瑞氏综合征（ Reye s syndrome ）。
通用名：阿咖酚散
曾用名：解热止痛散，解热止痛粉，头痛粉，止痛退热散
英文名： Paracetamol ， CaffeineandAspirinPowder
汉语拼音： AKaFenSan
本品为复方制剂，其组分为每包含对乙酰氨基酚126mg,阿司匹林230mg,咖啡因30mg 。
【性 状】本品为白色或类白色的粉末，味微酸苦，遇湿气易变质。
【药理毒理】
本品中对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成 ( 抑制前列腺素合成酶 ) 及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质 ( 如 5- 羧色胺、缓激肽等 ) 的合成有关。解热作用是通过下丘脑体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。
阿司匹林能抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用；镇痛作用是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质 ( 如缓激肽、组胺 ) 的合成，属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛 ( 可能作用于下丘脑 ) 的可能性。解热作用是抑制前列腺素在下丘脑的合成产生。
咖啡因为中枢兴奋药，能收缩脑血管，减轻其搏动的幅度，与解热镇痛药配伍，能增加镇痛效果。
【药代动力学】
本品中对乙酰氨基酚口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀，约有25% 与血浆蛋白结合。口服后0.5 ～2小时血药浓度达峰值。半衰期(t1/2) 一般为1～4小时(平均2小时) ，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。对乙酰氨基酚能通过乳汁分泌：90%～95% 在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖酸酸、硫酸及半胱氨酸结合物，中间代谢产物对肝脏、肾脏有毒。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，不到5%以原形由尿 排出。
阿司匹林口服后胃肠道吸收迅速、完全。吸收后分布于各组织中，也能渗入关节腔和脑脊液中。一次服药后1～2小时达血药峰值。镇痛、解热时血药浓度为 25～5μg/ml 。半衰期(t1/2) 为15～20 分钟。在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，然后在肝脏代谢。以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄，在碱性尿中排泄速度加快。
咖啡因口服后，胃肠道吸收快但不规则，进入中枢神经快，同时也出现于唾液和乳汁中，体内无蓄积，分布相半衰期(t1/2α) 一般为3.5小时，消除相半衰期(tl/2#) 为6小时。血药浓度及其相应的峰值随用量而异，在降解代谢中生成甲基尿酸或甲基嘌呤而后随尿排出，尿液中仅有1%～2%为原形。
【适 应 症】
用于感冒引起的发热、头痛。缓解轻、中度疼痛如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、牙痛、月经痛。
【用法用量】
口服。一次1包。若持续高热、疼痛，可间隔4~6小时重复用1包，24小时内不超过4包。
【不良反应】
1. 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应 ( 发生率3%～9%) 。
2. 较少见或罕见的有;
(l) 胃肠道出血或溃疡，多见于大剂量服用本品的患者;
(2) 过敏性支气管哮喘 ;
(3) 皮疹，荨麻疹、皮肤瘙痒等 :
(4) 血尿、眩晕。
3. 中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200~300μg/L后出现。
4. 肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250g /ml 时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。
【禁 忌】
1. 对本品所含成份或同类解热镇痛药过敏者禁用。
2. 哮喘患者禁用。
3. 神经血管性水肿患者禁用。
4. 鼻息肉综合征等患者禁用。
5. 血友病或血小板减少症患者禁用。
6. 溃疡病活动期患者禁用。
7. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。
2. 痛风、肝肾功能减退、心功能不全或高血压、鼻出血、血小板减少者月经过多等患者以及有溶血性贫血史者慎用。
3. 不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药，防止毒性增加。
4. 服用本品期间禁止饮酒。
5. 对诊断的干扰:
(1) 长期每日用量超过2.4g 时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；
(2) 可干扰尿酮体试验；
(3) 当血药浓度超过130μg/ml时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响；
(4) 用荧光法测定尿 5- 羟吲哚醋酸 (5-HIAA) 时可受本品干扰；
(5) 尿香草基杏仁酸 (VMA) 的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；
(6) 由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到 40mg/ 日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见剂量 <150mg/ 日引起出血的报道；
(7) 肝功能试验，当血药浓度＜ 250 μ g/ml 时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复正常；
(8) 大剂量应用，尤其是血药浓度 >300 μ g/ml 时凝血酶原时间可延长；
(9) 每天用量超过 5g 时血清胆固醇低；
(10) 由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素 (T4) 及三碘甲状腺素 (T3) 可得较低
结果；由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少 ( 即 PSP 排泄试验 ) 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品中阿司匹林、对乙酰氨基酚易于通过胎盘，并可由乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
小儿患者，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应，故应慎用。急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品，则可能发生瑞氏综合征（ Reye s syndrome ）。
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阿咖酚散
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